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ISO质量管理体系文件的基本概念和基础知识 |
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[2006/12/14 14:38:08]
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一、名词解释
1、标准——即规范，是对经济、技术、生产和管理活动中具有多样性、相关性特征的重复事物，以特定的程序和形式颁发的统一规定。
2、质量——一组固有特性满足要求的程度。
3、质量管理——在质量方面指挥和控制组织的协调活动。
4、体系——相互关联和相互作用的一组要素。
5、管理体系——建立方针和目标并实现这些目标的体系。
6、质量管理体系——在质量方面指挥和控制组织的体系。
7、要求——明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
8、不合格——未满足要求。不再以“规定的要求”作为判定的依据，而直接以“要求”——“明示的、习惯上隐含的或必须履行的需求和期望”作为判定的依据。由原来的符合性质量提升问适用性质量，从“满足标准规定”，发展到“让顾客满意”，到现在“超越顾客的期望”的新阶段。
9、纠正——对发现的不合格，以“就事论事”的态度，为消除已发现的不合格而采取措施，这是一种“纠正”行动，而不是纠正措施。
10、纠正措施——是以“举一反三”的态度，分析造成不合格的原因，针对原因，采取防止同类事件再次发生的措施。
11、预防措施——以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。
12、有效性——完成策划的活动并达到策划结果的程度。
13、效率——达到的结果与所使用的资源之间的关系。 “效率”就是指“正确地做事”的程度，也就是说达到同样的结果，所花费的资源（人力、物力、时间等）多少，可以投入与产出之比来衡量效率的高低。
二、ISO9001:2000版标准要求形成的程序文件
1、文件控制
2、记录控制
3、内部审核
4、不合格控制
5、纠正措施
6、预防措施
三、质量管理体系的八项基本原则
1、以顾客为关注焦点
2、领导作用
3、全员参与
4、过程方法
5、管理的系统方法
6、持续改进
7、基于事实的决策方法
8、与供方互利的关系
四、建立ISO9001:2000质量管理体系的重要意义
1、企业：
①使企业管理工作科学化、规范化、制度化、法制化。
②质量体系与国际接轨，获取顾客信任的通行证。
③提升企业信誉与形象,提高企业知名度，取得宣传效益。
④有利于增加市场竞争力，发展新客户。
⑤提高企业整体素质、质量意识和管理水平，明显提高工作效率。
⑥质量的控制水平明显提高，降低质量成本，取得经济效益。
⑦改进服务的品质, 获得顾客的满意。
⑧个人的经验转变为企业的技术并加以储蓄。
⑨有利于去粗取精，冲刷掉陈旧的、不好的管理习惯。
⑩有利于内部沟通与协调，创造和谐的人际关系。
⑾使企业能持续成长，达到永续经营的目的。
2、员工：
①心怀（荣誉感）工作。
②团队意识增强。
③工作效率与绩效增加。
④产生成就感和受尊重感。
⑤个人与公司一起成长。
五、建立ISO9001:2000质量管理体系要求
1、要满足企业和顾客的需要。
2、要考虑到风险、成本和利益方面的需要。
3、必须结合服务类别的特点建立质量体系。
4、必须结合企业的特点建立质量体系。
5、质量体系的建立要具有系统性。
六、质量管理体系文件架构
第一层 质量手册 为什么
阐述组织的质量方针，并描述其质量体系的文件。
第二层 程序文件 做什么
描述实施质量体系要素所涉及的各个部门的活动而规定方法的文件。
第三层 工作手册 怎么做
对具体的作业活动给出指示的文件。
第四层 表格 证据
用以记录活动的状态和所达到的结果的文件。
七、应记口决：
怎么规范，就怎么写：怎么写，就怎么做；怎么做，就怎么记。
八、质量管理五步曲
1、说你所做的： 编写质量手册、程序文件及工作手册。
2、做你所说的： 执行质量手册、程序文件及工作手册。
3、记录你做过的：保留质量记录与档案（证据）。
4、查验你所作的：质量审核，找出不符合项（问题）。
5、更改不对的： 持续改进（进步）。 |
来源： 高辉 [2006/12/14 14:38:08]
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